藥監綜科外〔2023〕21號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、各有關藥品檢驗檢測機構：

根據《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（國辦發〔2021〕16號）和《國家藥監局綜合司關于加強和改進藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（藥監綜科外〔2020〕67號）要求，為提升新形勢下藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測機構能力和水平，國家藥監局組織制定了2023年藥品檢驗能力驗證計劃，該計劃由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。

藥品檢驗能力驗證是有效提高實驗室能力的重要手段、是藥品安全考核工作重要組成部分。請各省級局積極組織、協調、指導所屬行政區域內國家藥監局重點實驗室和省、市、縣級檢驗檢測機構、實驗室參加能力驗證計劃；同時組織 ……