各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重要產品。疫情暴發以來，國家藥監局持續加強新冠病毒檢測試劑質量安全監管，多次會議部署并先后印發了《關于開展新冠病毒檢測試劑專項檢查的通知》《關于開展新型冠狀病毒檢測試劑專項抽檢工作的通知》《關于進一步加強新冠病毒檢測試劑監督檢查的通知》《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環節產品質量安全監管的通知》等文件，有力推動了企業主體責任和屬地監管責任的落實，有效強化了產品質量安全保障。為全面落實藥品安全專項整治工作部署，進一步加強新冠病毒檢測試劑產品質量安全監管，確保產品質量安全，有效服務疫情防控大局，現就有關工作要求通知如下：

一、持續從嚴從 ……