（1989年1月13日中華人民共和國國務院令第25號發布根據2011年1月8日《國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定》第一次修訂根據2017年3月1日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂根據2022年3月29日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第三次修訂）

第一章總則

第一條為了加強放射性藥品的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下稱《藥品管理法》）的規定，制定本辦法。

第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。

第三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。

第四條國務院藥品監督管理部門負責全國放射性藥品監督管理工作。國務 ……