國藥監法〔2024〕11號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》已經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予印發，請結合實際認真貫徹落實。

國家藥監局

2024年2月21日

藥品監督管理行政處罰裁量適用規則

第一章總則

第一條為規范藥品監督管理部門依法行使行政處罰裁量權，保障和監督藥品監督管理部門行政處罰行為，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等法律、法規以及有關規章規定，落實國務院有關文件和《關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的指導意見》（國市監法 ……