國辦發〔2021〕16號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來，藥品監管改革深入推進，創新、質量、效率持續提升，醫藥產業快速健康發展，人民群眾用藥需求得到更好滿足。隨著改革不斷向縱深推進，藥品監管體系和監管能力存在的短板問題日益凸顯，影響了人民群眾對藥品監管改革的獲得感。為全面加強藥品監管能力建設，更好保護和促進人民群眾身體健康，經國務院同意，現提出以下意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，切實增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，認真落實黨中央、國務院決策部署，堅持人民至上、生命至上，落實“四 ……